miniSTIM

Usage prévu:

miniSTIM est destiné à l’électrostimulation des muscles

périnéaux (en particulier les muscles pubo-coccygien et

pubo-rectal) pour la prévention et le traitement de

l’incontinence d’effort, l’incontinence d’urgence, la

vessie hyperactive, le prolapsus léger et le traitement

de la douleur périnéale, à usage domestique

directement par le patient.

Indications

m i n i S T I M permet le traitement préventif ou

thérapeutique de l’incontinence urinaire, au moyen de

sondes périnéales ou d’électrodes transcutanées.

Prévention et traitement de l’incontinence de stress,

incontinence d’urgence, vessie hyperactive, prolapsus

léger et traitement de la douleur périnéale, pour un

usage domestique directement par le patient.

5 programmes prédéfinis

P1 - Incontinence d’effort (avec sonde périnéale);

P2 - incontinence par impériosité (avec sonde

périnéale);

P3 - Incontinence mixte (avec sonde périnéale);

P4 - Douleur pelvienne (avec sonde périnéale);

P5 - Vessie hyperactive (OAB) et Nocturia (avec

électrodes transcutanées sur le n. tibial postérieur).

L’ergonomie de miniSTIM utilise un écran OLED et 2

boutons seulement. En raison de la luminosité

particulière, l’écran est bien visible dans toutes les

situations environnementales.

2 types d’impulsions différents

Préréglés selon le programme sélectionné. Les

impulsions peuvent être de type biphasé symétrique

( ) pour la stimulation par des électrodes de surface

ou biphasé alterné (

) pour la stimulation par la

sonde vaginale fournie avec l’équipement standard

Caractéristiques techniques

• Alimentation : Interne 4,5 V. avec 3 piles Alcalines 1,5V AAA (LR03)

• Autonomie : 20 heures / 40 séances avec piles alcalines standard

(variable en fonction du programme et du niveau de stimulation).

• Classe de sécurité électrique : Alimentation interne selon IEC

60601-1.

• Type de fonctionnement : continu.

• Durée d’utilisation : En fonction du programme sélectionné ; l’appareil

n’est pas limité dans le temps et peut être utilisé de manière continue

(jusqu’à ce que les batteries primaires soient complètement déchargées).

• Intensité de la stimulation de sortie : 1 à 99 mApp en pas de 1mA sur

une charge de 1KΩ (avec des impulsions de 200 µs.);

• Programmes : 5 prédéfinis pour une utilisation rapide.

• Forme d’onde de sortie : fixe P1 - P4 impulsions biphasiques

symétriques alternées, P5 impulsions biphasiques symétriques.

• Énergie : pour chaque paire d’impulsions, environ 2mJ.

• Composant DC à la sortie : max. 4 mVrms

• Temps de TRAVAIL : Préréglés selon le programme sélectionné : 3 à

60 secondes (± 0.5 secondes) ou Continu.

• Temps de repos : Pré-réglé selon le programme sélectionné : 1 à 7

secondes (± 0.5 secondi).

• Durée de la séance : 15 à 50 minutes (± 0,5 minute) selon le

programme.

• Raccordement sortie circuit patient : 1 canal à l’aide d’un connecteur

micro-coaxial auquel brancher le câble muni de 2 terminaisons à fiche

protégée de 2 mm (côté patient).

• Partie appliquée : Sonde périnéale ou électrodes de surface.

• Contrôle du circuit des électrodes: il annule l'intensité de stimulation si

la connexion de la sonde s'interrompt ou que le contact avec la

muqueuse est insuffisant.

• Fréquence : Pré-réglé selon le programme sélectionné : 1 à 100 Hz (±

5%).

• Fréquence au repos : Pré-réglée selon le programme sélectionné : de

3 à 10 Hz (± 5%).

• Larghezza d'impulso – fissa in base al programma selezionato: da 50 a

300 us (± 5%).

• Susceptibilité électromagnétique: Conforme à la classe A selon

CISPR 11.

• Dimensions: - 90x50x30 mm.

• Poids: - 90 gr. environ (y compris les piles).

• Environnement de travail et conservation: Travail +5°C/+40°C (15% /

90% H.R. 700hPa / 1060hPa) - Conservation -25°C / 70°C -

(90% H.R.)

• Protection contre la pénétration de solides et de liquides:

IP22

• Marquage CE : Dispositif médical de classe IIa selon la règle 9 de

l’annexe VIII 2017/745 MDR - Marquage CE0051, délivré par IMQ, selon

l’annexe IX du règlement 2017/745.

• Contrôle qualité production: Dans le système ISO9001 - ISO13485

certifié;

• CND - EMDN: Z12062701

Équipement standard:

1 stimulateur électronique miniSTIM;

1 sonde vaginale;

1 paquet de 4 électrodes réutilisables de 50x50 mm;

1 câble pour la connexion de miniSTIM à la sonde vaginale fournie;

1 câble pour la connexion de miniSTIM aux électrodes de surface;

3 piles alcalines LR03 (AAA);

1 sac de conservation;

1 Mode d’emploi miniSTIM;

1 guide rapide miniSTIM.